Il 2025 ha rappresentato per AIFA una fase di consolidamento del nuovo assetto organizzativo post-riforma, con particolare attenzione all’efficienza dei processi, alla semplificazione amministrativa, alla trasparenza e al dialogo con gli stakeholder.
Il Rapporto offre una panoramica delle diverse aree di attività dell’Agenzia: autorizzazione e accesso ai farmaci, rimborsabilità e governance della spesa farmaceutica, farmacovigilanza, ricerca indipendente, ispezioni, controlli di qualità, innovazione e comunicazione istituzionale.
Tra i dati principali del 2025 figurano 1.021 farmaci autorizzati, 323 farmaci rimborsati, 301 sperimentazioni cliniche iniziali valutate, 185 ispezioni e 37,8 milioni di euro destinati agli studi indipendenti.
Ampio spazio è dedicato anche alla digitalizzazione e all’introduzione di strumenti di intelligenza artificiale nei processi regolatori, oltre al rafforzamento della comunicazione verso cittadini, professionisti sanitari e istituzioni.
Nel complesso, il documento restituisce il quadro di un’Agenzia impegnata a rendere più efficienti i processi decisionali e a favorire un accesso ai farmaci sempre più rapido, appropriato e sostenibile.
